Milyen típusú vízre van szükség a nem steril keveréshez?
Milyen típusú vízre van szükség a nem steril keveréshez?

Videó: Milyen típusú vízre van szükség a nem steril keveréshez?

Videó: Milyen típusú vízre van szükség a nem steril keveréshez?
Videó: Milyen és mennyi vízre van szüksége szervezetünknek? 📺 2024, Július
Anonim

Tisztított Víz (lásd Tisztított Víz monográfia) összetétel nem steril gyógyszerkészítmények, ha a készítmények felvételét jelzik víz . Tisztított Víz berendezések és edények öblítésére kell használni.

Ezek közül melyek a nemsteril készítmények összetételének kategóriái?

Az USP hármat határoz meg kategóriákat nak,-nek nem steril vegyületek : egyszerű, mérsékelt és összetett.

Ezt követően felmerül a kérdés, hogy a rekonstrukciót összetettnek tekintik -e? Az FDA kijelenti, hogy " Összetétel nem tartalmazza a keverést, helyreállítása , vagy hasonló cselekvések, amelyeket a termék gyártója által megadott jóváhagyott címkén és más, a címkézésnek megfelelő gyártó utasításai szerint hajtanak végre "[21 USC 321 (k) és (m)].

Ezt szem előtt tartva, mi az összetett, nem steril összetétel?

Komplex nem - steril keverék : összetett kábítószer -készítmények, amelyek speciális képzést, különleges környezetet vagy speciális létesítményeket vagy felszerelést igényelnek összetett olyan technikák és eljárások, amelyek fokozott kockázatot jelenthetnek az összetett anyagra vagy a betegre.

Mit tartalmaznak az USP 797 irányelvei?

USP 797 minimális gyakorlatot és minőséget biztosít szabványoknak a gyógyszerek és a tápanyagok CSP -i számára, a jelenlegi tudományos információk és a legjobb steril keverési megfelelési gyakorlatok alapján. A fejezet foglalkozik USP 797 szabványok a gyógyszertári tisztaszoba tisztítására és fertőtlenítésére, beleértve azokat a termékeket, amelyeket használni kell.

Ajánlott: