Mi az a CLIA tesztelés?
Mi az a CLIA tesztelés?

Videó: Mi az a CLIA tesztelés?

Videó: Mi az a CLIA tesztelés?
Videó: Mi az MI / What is AI? 2024, Július
Anonim

A klinikai laboratórium fejlesztésének módosításai ( CLIA ) szabályozza laboratórium tesztelés és megkövetelik, hogy a klinikai laboratóriumokat a Medicare és Medicaid Services Center (CMS) hitelesítse, mielőtt emberi mintákat fogadhatnak el diagnosztikai célokra tesztelés . Minden ügynökségnek egyedi szerepe van a minőségi laboratórium biztosításában tesztelés.

Hasonlóképpen, mi a CLIA és mi a célja?

Általánosságban, a CLIA rendeletek minőségi szabványokat állapítanak meg az emberből származó mintákon, például véren, testnedveken és szöveteken végzett laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozóan. a cél a betegségek diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére, vagy az egészség felmérésére.

A fentieken kívül melyek a CLIA által mentesített tesztek? Lemondott a tesztelésről laboratórium tesztelés amely specifikus teszt a Klinikai Laboratóriumi Javítási Módosítások értelmében kijelölt módszerek CLIA ) a Food and Drug Administration (FDA) által, mint " lemondott ." Lemondott a tesztelésről által van kijelölve CLIA olyan egyszerű tesztek amelyek alacsony kockázatot hordoznak a hibás eredményre.

Azt is tudja, mi a CLIA tesztelés három szintje?

Az összetettség alapja CLIA tesztek kategóriába sorolják három szint : lemondott tesztek , közepes és nagy komplexitású.

Kinek van szüksége CLIA -számra?

A CLIA megköveteli hogy minden olyan létesítménynek, amely emberi mintákat vizsgál betegség diagnosztizálása, megelőzése, kezelése vagy egészségi állapotának felmérése céljából, regisztrálnia kell a szövetségi Medicare & Medicaid Services (CMS) központban, és meg kell szereznie CLIA tanúsítvány.

Ajánlott: