Tartalomjegyzék:
Videó: Milyen orvosi eszközöket határoz meg a biztonságos orvosi eszközökről szóló törvény?
2024 Szerző: Michael Samuels | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 01:45
A orvosi eszköz van a biztonságos orvostechnikai eszközökről szóló törvény határozza meg Az 1990. évi törvény értelmében minden olyan műszerre, készülékre vagy egyéb cikkre vonatkozik, amelyet betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, enyhítésére vagy kezelésére használnak, és amelyek befolyásolják a szervezet szerkezetét vagy működését, kivéve a gyógyszereket.
Nos, mi az a biztonságos orvosi eszközökről szóló törvény?
Az A biztonságos orvosi eszközökről szóló törvény (SMDA) (102-629 közjog) előírja, hogy az ambuláns sebészeti központok, kórházak, járóbeteg-diagnosztikai központok és egyéb felhasználói létesítmények jelentik az összes olyan eseményt, amelyben orvosi eszköz vagy felhasználói hiba okozhatta vagy hozzájárult a. halálához, súlyos sérüléséhez vagy súlyos betegségéhez
A fentiek mellett mit tekint az FDA orvosi eszköznek? A orvosi eszköz a Food Drug & Cosmetic Act meghatározása szerint "olyan műszer, készülék, eszköz, gép, konstrukció, implantátum, in vitro reagens vagy más hasonló vagy kapcsolódó cikk, beleértve az alkatrészt vagy tartozékot, amely: elismert a hivatalos nemzeti Formulary, vagy az Egyesült Államok
Hasonlóképpen felteheti a kérdést, hogy mik azok az Smda eszközök?
Nyomon követést igénylő orvosi eszközök
- Defibrillátor, kiegészítő tápegység (AC vagy DC) alacsony energiájú egyenáramú defibrillátorhoz.
- Defibrillátor, automata, külső, hordható.
- Defibrillátorok, automatizált külső (AED) (nem hordható)
- Monitor, apnoe, otthoni használat.
- Monitor, légzési gyakoriság.
- Szivattyú, infúzió, beültetett, programozható.
Honnan tudhatom, hogy egy orvosi eszköz jóváhagyott -e az FDA -nál?
Az [email protected] segítségével:
- Tudja meg, hogy az orvosi eszközöket engedélyezte-e vagy jóváhagyta az FDA, és mikor.
- Olvassa el a jelenleg forgalomban lévő orvosi eszközök összefoglalóit.
- Szerezze meg az orvostechnikai eszközöket gyártó cégek telefonszámait és címeit.
- Olvassa el és nyomtassa ki a beteg adatait és használati utasításait.
Ajánlott:
Milyen típusú halláskárosodást határoz meg a zaj hallásvizsgálatban elhangzott beszéd?
A beszédaudiometria a halláskárosodás felmérésének alapvető eszköze. A tiszta hangú audiometriával együtt segíthet a halláskárosodás mértékének és típusának meghatározásában. A beszéd audiometria információt nyújt a szófelismerésről és a beszédingerekkel szembeni kényelmetlenségről vagy toleranciáról
Mit határoz meg az MR VP teszt?
Methyl Red / Voges-Proskauer (MR/VP) Ezt a tesztet annak meghatározására használják, hogy melyik fermentációs útvonalat használják a glükóz hasznosítására. A vegyes sav erjesztési folyamat során a glükóz erjed, és több szerves savat (tejsav, ecetsav, borostyánkősav és hangyasav) termel
Milyen eszközöket használnak a vérvizsgálathoz?
A nálunk elérhető laboratóriumi vérvizsgálati műszerek között olyan műszerek találhatók, mint a Semi Auto Analyzer, Photo Colorimeters és a Hemoglobin Meter. Ezeket a műszereket és berendezéseket széles körben használják kóros laboratóriumokban a vér különböző paraméterek vizsgálatára
Mit határoz meg a kapilláris utántöltés?
A kapilláris köröm utántöltési teszt a körömágyakon végzett gyors teszt. A kiszáradás és a szövetek véráramának ellenőrzésére szolgál. Ha jó véráramlás van a körömágyban, akkor a rózsaszínnek kevesebb mint 2 másodpercen belül vissza kell térnie a nyomás eltávolítása után
Mit határoz meg az érzékenységi teszt?
Az érzékenységi elemzés olyan teszt, amely meghatározza a baktériumok antibiotikumokkal szembeni „érzékenységét”. Azt is meghatározza, hogy a gyógyszer képes elpusztítani a baktériumokat. A vizsgálat eredményei segíthetnek orvosának annak megállapításában, hogy mely gyógyszerek valószínűleg a leghatékonyabbak a fertőzés kezelésében