Videó: Mi az a CLIA mentesített teszt?
2024 Szerző: Michael Samuels | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 01:45
Elengedett tesztelés laboratórium tesztelés hogy specifikusat alkalmaz teszt a Klinikai laboratórium fejlesztése módosításaiban kijelölt módszerek ( CLIA ) a Food and Drug Administration (FDA) által, mint " lemondott ." Elengedett tesztelés jelöli ki CLIA olyan egyszerű tesztek amelyek alacsony kockázatot hordoznak a helytelen eredményért.
Hasonlóképpen felteheti a kérdést, hogy mit jelent a CLIA-teszt?
Mint meghatározott által CLIA , lemondott a tesztekről egyszerűek tesztek alacsony a hibás eredmény kockázata. Ide tartoznak: Bizonyos tesztek -ban felsorolt CLIA előírások. Tesztek hogy a gyártó kérvényezze az FDA-t lemondott állapotát olyan tudományos adatok megadásával, amelyek igazolják, hogy a CLIA mentesítés kritériumok teljesültek.
Azt is tudja, mi a CLIA tesztelés 3 szintje? A komplexitás alapja CLIA tesztek kategóriába sorolják három szint : lemondott tesztek , közepes és nagy komplexitású.
Azt is tudni kell, hogy mi a CLIA és mi a célja?
Általánosságban, a CLIA az előírások minőségi szabványokat állapítanak meg az emberektől származó mintákon, például vér, testnedvek és szövetek laboratóriumi vizsgálatára a cél a betegségek diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére, vagy az egészség felmérésére.
Hogyan lehet felmenteni a CLIA-t?
Tanúsítvány megszerzéséhez lemondás , laboratóriumának csak olyan vizsgálatokat kell elvégeznie, amelyek megkapták CLIA lemondott állapot. Ha megfelel ennek a követelménynek, egyszerűen töltse ki a CMS-116 jelentkezési lapot a CMS weboldalán vagy az egészségi állapotától. A COW két évig érvényes.
Ajánlott:
Melyek a mentesített emberi példányok példái?
Jellemzően a mentesített emberi minták olyan minták, amelyek esetében kicsi a valószínűsége annak, hogy a minta fertőző, mint például drog- vagy alkoholvizsgálathoz használt minták; koleszterin vizsgálat; vércukorszint -vizsgálat; prosztata-specifikus antigének (PSA) vizsgálata; vizsgálat a szív, a vese vagy a máj működésének ellenőrzésére; terhesség
Milyen típusú teszt a helyszíni teszt?
A foltanalízis, a foltvizsgálati elemzés vagy a foltvizsgálat kémiai teszt, egy egyszerű és hatékony technika, ahol az analitikai vizsgálatokat csak egy vagy néhány csepp kémiai oldatban, lehetőleg nagy szűrőpapírban hajtják végre, anélkül, hogy bármilyen kifinomult műszer
Mi a CLIA teszt?
A klinikai laboratórium -fejlesztési módosítások (CLIA) szabályozzák a laboratóriumi vizsgálatokat, és megkövetelik, hogy a klinikai laboratóriumokat a Medicare and Medicaid Services (CMS) Központ igazolja, mielőtt emberi mintákat fogadhatnak el a diagnosztikai vizsgálatokhoz
Szükséges -e az IQCP a mentesített tesztekhez?
Nem, nincs szüksége IQCP -re a lemondott teszthez. Ha a tesztet az FDA mentesített kategóriába sorolja és jóváhagyta, továbbra is követnie kell a gyártó erre a tesztre vonatkozó utasításait, és a helyes laboratóriumi gyakorlatok betartását javasoljuk. Az új CLIA IQCP minőségellenőrzési lehetőséget a nem várt tesztekhez fejlesztették ki
Mi a különbség a TB -teszt és a 2 lépéses TB -teszt között?
Miért kétlépéses teszt?: Egyetlen TST kevés választ válthat ki (negatív reakció), ugyanakkor stimulálja az anamnesztikus immunválaszt. A második TST sokkal nagyobb választ vált ki (pozitív reakció). Ezt az emlékeztető hatást fontos észlelni, mivel összetéveszthető egy új TBC -fertőzéssel