Mi a CLIA teszt?
Mi a CLIA teszt?

Videó: Mi a CLIA teszt?

Videó: Mi a CLIA teszt?
Videó: Xiaomi Mi Clear Grass Intelligent - продвинутый анализатор воздуха, сравнение с бюджетной моделью 2024, Július
Anonim

A klinikai laboratórium fejlesztésének módosításai ( CLIA ) szabályozza laboratórium tesztelés és megkövetelik, hogy a klinikai laboratóriumokat a Medicare és Medicaid Services Center (CMS) hitelesítse, mielőtt emberi mintákat fogadhatnak el diagnosztikai célokra tesztelés.

E tekintetben mi a CLIA és mi a célja?

Általánosságban, a CLIA az előírások minőségi szabványokat állapítanak meg az emberektől származó mintákon, például vér, testnedvek és szövetek laboratóriumi vizsgálatára a cél a betegségek diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére, vagy az egészség felmérésére.

mi a CLIA waived tesztek meghatározása? Mint meghatározott által CLIA , lemondott tesztekről egyszerűek tesztek alacsony a hibás eredmény kockázata. Ide tartoznak: Bizonyos tesztek -ban felsorolt CLIA előírások. Tesztek hogy a gyártó kérvényezze az FDA-t lemondott állapotát olyan tudományos adatok megadásával, amelyek igazolják, hogy a CLIA mentesítés kritériumok teljesültek.

Azt is tudni kell, hogy mi a CLIA tesztelés három szintje?

A komplexitás alapja CLIA tesztek kategóriába sorolják három szint : lemondott tesztek , közepes és nagy komplexitású.

Kinek van szüksége CLIA -számra?

A CLIA megköveteli hogy minden olyan létesítménynek, amely emberi mintákat vizsgál betegség diagnosztizálása, megelőzése, kezelése vagy egészségi állapotának felmérése céljából, regisztrálnia kell a szövetségi Medicare & Medicaid Services (CMS) központban, és meg kell szereznie CLIA tanúsítvány.

Ajánlott: