Mit állapítottak meg az 1976 -os orvosi eszközök módosításai?

2024 Szerző: Michael Samuels | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 01:45

Általános információ. Az Orvosi eszközök módosításai nak,-nek 1976 a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvényhez (a törvény) alapított három szabályozási osztály számára orvosi eszközök. A három osztály azon az ellenőrzési fokon alapul, amely szükséges ahhoz, hogy a különböző típusú eszközök biztonságosak és hatékonyak legyenek.

Ezt figyelembe véve mikor fogadták el az orvostechnikai eszközökről szóló törvényt?

An törvény a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai cikk módosítására törvény biztonságáról és hatékonyságáról gondoskodni orvosi eszközök emberi használatra és más célokra. Az Orvosi eszköz Szabályozás törvény vagy Orvosi eszköz Az 1976-os módosításokat az Egyesült Államok 94. Kongresszusa vezette be.

Hasonlóképpen, mikor kezdte az FDA szabályozni az orvosi eszközöket? 1976. május 28

Azt is tudni kell, hogy mi az orvosi eszközök biztonságáról szóló törvény?

Nem biztonságos orvosi eszközök több millió beteg sérüléséhez vagy halálához vezetett. Az Az orvostechnikai eszközök biztonságáról szóló törvény feloldja ezt az igazságtalanságot azáltal, hogy lehetőséget ad az áldozatoknak és családtagjaiknak, hogy jogi úton keressenek sérüléseket vagy haláleseteket. eszközök amelyek a piac előtt jóváhagyták az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalt (FDA).

Mi volt az 1938-as élelmiszer-gyógyszer- és kozmetikai törvény célja?

A szövetségi Étel , Kábítószer- és kozmetikai törvény, 1938 (APA) egy szövetségi törvény, amelyet elfogadtak 1938 . A törvény minőségi szabványokat állapított meg étel , drogok , az Egyesült Államokban gyártott és értékesített orvosi eszközök és kozmetikumok. A törvény rendelkezett ezen szabványok szövetségi felügyeletéről és betartatásáról is.