Videó: Mi az a CLIA mentesség?
2024 Szerző: Michael Samuels | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 01:45
Tanúsítvány Lemondás alapján kiadott négyféle tanúsítvány egyike CLIA , és ezt a típust kell kérni, ha csak lebonyolítást tervez lemondott gyors HIV -tesztek. Az értékesítés kizárólag klinikai laboratóriumokra korlátozódik (Minden olyan intézmény, amely gyors HIV -teszteket végez, klinikai laboratóriumnak minősül, és rendelkeznie kell CLIA bizonyítvány.)
Ebben a tekintetben mit jelent a CLIA-tól való elállás?
Lenni lemondott ” eszközök hogy bizonyos tesztek elvégezhetők anélkül, hogy szükség lenne az általuk előírt szigorúbb szabványok végrehajtására CLIA . Az FDA a következőképpen minősül: lemondott ”Azok a tesztek, amelyek viszonylag egyszerű módszereket alkalmaznak, így ha megfelelően elvégzik, ezek a tesztek a legkevésbé valószínű, hogy hibás eredményeket hoznak.
Tudja azt is, milyen példák vannak a CLIA-tól eltekintett tesztekre? A POCT például a következőkre korlátozódik:
- Glükométerek a vércukorszint mérésére.
- Kézi kémiai elemzők olyan tesztek elvégzésére, mint a kreatinin, elektrolitok, hemoglobin, troponin, szív enzimek és vérgázok.
- Mérőpálcikák a vizelet kémiai vizsgálatához.
- Tesztcsíkok a hüvely pH-jához.
Következésképpen szükségem van CLIA mentesítésre?
Igen, az elvégzett teszt minősül lemondott laboratóriumi vizsgálatok, és te kell egy CLIA Igazolás Lemondás . Ez a teszt a CLIA tanúsítványt, függetlenül attól, hogy hány vizsgálatot végez, és akkor is, ha Ön csináld ne terhelje a beteget, és ne számlázzon ki Medicare -t vagy más biztosítást.
Mi a CLIA és mi a célja?
Általánosságban, a CLIA rendeletek minőségi szabványokat állapítanak meg az emberből származó mintákon, például véren, testnedveken és szöveteken végzett laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozóan. a cél a betegségek diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére, vagy az egészség felmérésére.
Ajánlott:
Kell -e CLIA mentesítés?
A CLIA általában megköveteli az összes olyan létesítményt, amely akár egyetlen alkalmazható tesztet is elvégez, beleértve az eltekintett teszteket is, „az emberi testből származó anyagokon, hogy információt nyújtson bármilyen betegség vagy károsodás diagnosztizálásához, megelőzéséhez vagy kezeléséhez, vagy egészségét, emberi lények”
Mi a különbség a COLA és a CLIA között?
Személyzeti szempontból nincs különbség a CLIA és a COLA között. A CLIA szövetségi program, de minden államban állami szinten kezelik. Bár az általuk betartatott szabályozások ugyanazok, a CLIA osztályok minősége államonként nagyon eltérő
Mi az a CLIA mentesített teszt?
A mentesített tesztelés olyan laboratóriumi vizsgálat, amely az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) Klinikai laboratórium -fejlesztési módosításai (CLIA) szerint meghatározott vizsgálati módszereket alkalmaz. A CLIA a lemondott teszteket egyszerű teszteknek nevezi, amelyek alacsony kockázatot hordoznak a hibás eredményre
Mi az a DEA X mentesség?
Az X mentességi követelmény a 2000 -es Kábítószer -függőség Kezelési Törvényből (DATA) ered, amelyet a Kongresszus fogadott el az opioidhasználati zavar növekvő válságára válaszul. A DATA lehetővé teszi bizonyos képesítéseknek megfelelő orvosok számára, hogy az opioidhasználati zavarokat buprenorfinnal kezeljék a klinikai irodákban
Mi az a DOT-mentesség?
A mentesség egy vagy több FMCSR alóli ideiglenes szabályozási mentesség, amelyet a rendelet hatálya alá tartozó személynek vagy személyek csoportjának adnak, vagy akik olyan tevékenységet kívánnak folytatni, amely a rendelet hatálya alá vonná őket